1 办理职责
地上服务设备制造商应供给制造专用设备所需的质量保证体系安排组织图和相关责任人员的职责及权限说明,应供给质量保证体系有用施行质量操控活动的证明或文件记载。最高办理者应对办理体系的有用性担任,并保证制订办理体系的质量方针和方针,与安排环境相适应,与战略方向相共同。
2 质量保证体系文件
制造商供给的质量保证体系文件和相关材料应能有用指导出产。体系文件应覆盖查验方法规则的内容,应由最高办理者或其授权签字人同意。
4.3 文件和记载操控
地上服务设备制造商应供给文件和记载的操控程序和相关材料,文件和记载应依照文件和记载的操控程序进行办理,保证对质量共同性要求的文件、必要的外来文件和记载进行有用操控。
注:与设备质量共同性直接相关的文件和记载的更改应按规则履行批阅手续,供给记载证明,并保证其适宜性与充沛性,应从作业场所收回报废文件,以防误用或混淆。
4 规划操控
地上服务设备制造商应供给规划操控程序文件和相应材料,保证其依照程序文件履行。
注:地上服务设备制造商应保证申请专用设备的规划输入和规划输出文件的完好性和存档图纸的共同性,且文件状况标识应明晰完整。规划改变应依照质量共同性规则的程序履行,并有相应的文件和记载证明。
4.5 材料与零部件操控
地上服务设备制造商应供给材料、零部件操控程序文件和相关材料,保证其依照操控程序进行办理。地上服务设备制造商应拟定零部件重要度分级表,要害和重要的外购、外协件应经合格供货商评定,且能供给完好的评定及合格供货商点评记载后,经授权人批阅后归入度合格供货商名单。购工作应按规则程序进行,应供给收购方案、收购合同以证明要害和重要的外购、外协件在规则的合格供货商处施行收购;材料、零部件的收购、验收及存储办理等操控要求满意程序规则。
注:重要零部件的委外加工(如焊接结构件)应归入合格供方管理,应签定委托加工协议,并提出技能/工艺要求的支持性文件。
6 作业(工艺)操控
地上服务设备制造商应供给工艺和工装模具操控程序文件和相关材料,作业(工艺)文件和工装模具的办理应依照操控程序履行。
注:工艺文件应具有共同性、完好性和正确性,坚持相关工艺的安稳。制造型地上服务设备制造商应供给与出产和制造相适应的作业工艺文件和工装模具(如机加、焊接和安装等),主张特殊专用设备(如:旅客登机桥、集装货物装载机)焊接结构件宜有无损检测的记录或许陈述;安装型地上服务设备制造商应供给安装必要的工装,建议特殊专用设备(如:旅客登机桥、集装货物装载机)的焊接结构件如外协或外包,宜供给两边协议或技能文件和查验陈述(如无损检测和理化实验陈述)。相应工艺文件中应能包含技能和验收要求。
7 查验与实验操控
(1)终究查验与实验操控
地上服务设备制造商应供给专用设备的安装档案,检查出厂查验记载、陈述,且契合相关查验与实验工艺规则,查验与实验定论满意相关标准的规则。
(2)进程查验操控
地上服务设备制造商应保证进程查验的可追溯性。
(3)查验与实验记载、陈述
查验与实验记载、陈述项目完全、标准共同,查验与实验数据和定论契合相关标准规则;查验与实验记载、陈述依照相关规则进行审核、同意,共同存档保管。
4.8 设备和计量、检测用具操控
地上服务设备制造商应供给设备和计量、检测用具操控程序文件和相关材料(含台帐、档案等),保证设备和计量、检测用具应契合国家的相关法规要求并与程序文件办理共同,根据地上服务设备制造商资源条件,应契合以下要求:
(1)设备和计量、检测用具台帐、档案应标准、完好完全,与实物共同,并妥善保管;
(2)设备和计量、检测用具应按校准方案进行检定或校准,有相应的校准记载、陈述;
(3)应依照相关规则,对设备和计量、检测用具进行维修保养,有相应记载。
(4)设备和计量、检测用具状况标识契合相关规则。注:专用设备制造进程触及的特种设备(如起重设备等)管应
满意国家相关法令、法规要求。
4.9 不契合品(项)操控
地上服务设备制造商应供给不合格品(项)操控程序文件及其相关材料,保证不合格品(项)依照操控程序履行。根据抽查设备质量档案和现场巡视,追寻不合格品(项)陈述及相关材料,检查不合格品(项)操控应契合以下要求:
(1)不合格品的记载、标识、存放、阻隔契合质量体系文件规定;
(2)应对不合格品(项)进行原因剖析,按规则程序进行处置;
(3)不合格品(项)处置后应进行查验;
(4)纠正办法的拟定、审核、同意、施行及其盯梢验证契合规定程序的要求,纠正办法合理、有用。
4.10 质量改进与服务
地上服务设备制造商应具有一定作业素质、高时效的售后服务队伍,并供给质量改进与服务操控程序文件及其相关材料,保证质量改进与服务依照操控程序履行。
注:地上服务设备制造商应供给四年中,内外部搜集、汇总、分析、反应、处理的质量信息;应供给内审、管评的完好记载或材料。尤其是用户的投诉或抱怨以及处理的记载或结果证明,应定期对用户意见及满意情况进行计算与剖析,并拟定改进主张。
4.11 共同性操控文件(办理制度)
地上服务设备制造商应供给共同性操控文件以及相关材料(尤其是四年中相应的更改记载)。
4.12 共同性操控办理
地上服务设备制造商应依照法规规则及内部共同性程序文件规定施行专用设备的质量共同性操控,保证申请专用设备持续契合规则的要求。
注:地上服务设备制造商应供给已布告设备样机,样机抽样方案根据不同查验组织要求确认。
4.13 改变操控文件(办理制度)
地上服务设备制造商应供给改变操控文件以及相关材料(尤其是四年中相应的更改记载)。
4.14 改变操控办理
地上服务设备制造商应依照法规规则及内部改变程序文件规则施行改变的操控与办理,并保留相关材料和记载。
4.15 违法违规行为
地上服务设备制造商应遵守有关法令、法规、规章,出产的地上服务设备应契合安全功能要求和能效指标,要害零部件未经查验组织许可不得变动,不得出产国家明令筛选的地上服务设备,不得发生违背质量共同性要求的重大事件,在发现缺点专用设备时,能够及时解决或召回,查验时无弄虚作假等行为。
注:本要求中触及不同设备查验组织有特殊要求的,由查验组织视情况而定。如质量共同复审时,查验组织发生变化,应依照初次检验进行申请。